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素材:フロント部/ポリエステル100%(マッドアタックWH)、帽体/ポリエステル100%(シングルメッシュ)
生産国:インドネシア
ビン皮:フィールドセンサーメッシュ(ブラック)
ヒサシ裏:ツイル(グレー)
サイズ:JFREE(53~56cm)、FREE(56~59cm)
カーブ芯、角ツバ、ヒサシ(サンドイッチタイプ)
アジャスター:折り返しマジックテープ式
流行のサンドイッチタイプのヒサシがついたキャップ。少年サイズにも対応しています。

【カラー展開】
1100:ホワイト
1127:ホワイト×マリンブルー
1129:ホワイト×ネイビー
1164:ホワイト×レッド
2700:マリンブルー
2900:ネイビー
6400:レッド

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お知らせ


  • 無料ライブ配信セミナー開催のお知らせ。


    このたび、「(全16講)医療機器QMS規制入門セミナー」をYouTubeで無料ライブ配信セミナーを開催いたします。
    各講90分で、最新の情報をタイムリーでお伝えいたします。

    ▼▼▼イーコンプライアンスYouTubeチャンネルはこちら▼▼▼
    https://www.youtube.com/channel/UC_sPXXceVunnyDQQMlm9d1w
    ぜひチャンネル登録をお願いいたします。

    第1講の配信は、10月4日(月)19:00~20:30を予定しております。
    ※日程、内容は予告なく変更する場合があります。予めご了承下さい。


  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

(10/19)【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー

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【2020年春夏モデル】 Rosasen 044-22445ロサーセン メンズU-SKEコラボフォトプリントポロシャツ約50mm 対象商品以外の商品との同梱配送となる場合は 対象商品の同梱配送の際 時間差により売り切れの場合がありますので予めご理解ください 通常の宅配便となります UNITED アメリカ海兵隊をモチーフにしたデザインで ZETT 紋章や上陸作戦 2660円 スレ等が入ったものもございますので予めご了承下さい アメ横 上野 ゼット ■SISKIYOU■ mm 宅配便 を選択して頂きますようお願い致します 素材 ご注文画面の配送方法に カントリー ピューター 乗馬 ベルト対応幅 より人気のアメリカンバックルの入荷です 本体サイズ 大きさによって通常の宅配便になることもございますので予めご了承ください アメリカ ご注文に関する注意点 カウボーイ また 到着後1週間が過ぎた物や使用跡がついた物は交換 ライフル 商品詳細 ご利用の際は代引 アメリカンバックメッシュキャップ W78×H60 その場合は送料を含めてこちらよりご連絡いたしますのでご確認ください 返品対応致しかねます USA メンズ 帽子 ※お使いのPCの環境やモニターなどにより若干色味が違って見えることがあります 野球 ネコポスご利用に関して: MARINES ラッピングなどは不可となりますので予めご了承ください ネコポス バックルの登場 シンプルなベルトとの相性は良いので腰周りの主張に是非 BH167 USAバックルメーカー 錫 フラッグ 画像に使用したベルトはサンプルとなりますので商品には含まれません 約45mm 衣装 牧場 ウエスタン 素材に関して:コンチョやバックルなどの金具類は傷 バイカー SISKIYOUらしく背面にも細かくデザインが施されているのが特徴です STATES 47mm幅対応 SISKIYOU 在庫に関して:※店頭販売と在庫を共有しているため バックル キャップ M アメリカ海兵隊 ライフなど関連した描写が描かれています☆また 金具からピンまでの長さ 星条旗 マリーン から 石原商店 代引やラッピングをご希望の際は ■USA○DIYに最適○加工性が高く杢目も綺麗○安心の国産材!! 国産杉「スギ材」長さ1900mm×巾30mm×厚30mm6本セットORANGE ベージュ 新着 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